為使潔凈廠房建設在符合GMP要求的前提下，工藝合理，質量可靠，成本低廉，制藥企業在潔凈廠房裝修中應加強對施工過程的監督。從事凈化工程施工管理工作多年，以下就工作實踐經驗簡單分享。

企業因對施工管理重視程度的不同，有的僅僅是想接一個工程，不愿意在施工過程中投入太多的精力和時間，造成無法進行有效的監督檢查。但到了交接時卻發現施工中漏項較多，且施工方法不規范，隨之而來的問題經常出現，只好返工。藥品生產企業因不能滿足相關規范和要求，以致在以后的改進過程中會出現有心完善和不作為的困境。本來應該是一個雙贏的項目，但是雙方卻發生了爭執，甚至有可能被。

01.建設之前的管理。

凈化器施工涉及工藝、建筑、給排水、消防、暖通、電氣、自動控制等專業，作為醫藥生產企業，現場一般不會全部配備熟練的工程師，因此，在施工過程的監督中，監督人員要掌握多種專業知識，并多學習相關的施工規范。目前我國潔凈工程施工主要有兩個規范，即《GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范》和《GB51110-2015潔凈廠房施工及質量驗收規范》，兩者適用的行業不同，前者以電子行業為主，而后者以電子行業為主。筆者認為，制藥企業潔凈廠房的建設與驗收應以參照GB50591為主，GB51110為輔。

02.提純工程設計

凈化裝置的設計一般由設計院來完成，制藥企業大多會要求施工方對圖紙進行細化，細化圖紙首先要進行凈化裝置的布置，凈化裝置中的管道、設施、設備等在凈化裝置中的分布要清晰，包括凈化裝置的門窗、側回風口、開關插座、傳動軸、消火栓箱、聲光報警器、配電箱、網絡接口、設備穿墻、工藝汽點、過程監控點、壓差計等。在安裝過程中不會相互碰撞，這就需要調整局部清潔墻板的尺寸和墻龍骨的位置。二是頂板上的送風口是主要的項目，要按風口布置在一塊塊整板上，距板邊至少200mm以上，室內多個送風口要排成直線排列。如設備碰到了吊板，必須優先滿足設備的安裝位置。如與消防等設施位置有影響，風門及燈應適當移位，相對尺寸較小的噴霧、煙感、溫感應適當移動。第三是夾層管道工藝管道設計，由于夾層管道工程量大，專業多，風量(送、回、排)、電流、弱電、水、火、火、頂內設備、馬道等交叉影響，各管道應堅持小管讓大管，電讓風量，有壓不壓的原則進行布置。